医渡科技旗下HLT助力兆科眼科TAB014 III期临床试验的全面推进与执行

2023-12-08

近日,兆科眼科发布公告,TAB014的第III期临床试验的患者入组工作已于2023年9月16日提早完成。医渡科技旗下开心生活科技(HLT)为该项目提供全面服务,包括项目的落地执行、进度把控、质量交付、数字化运营、协助患者入组等,为该项目全面推进提供助力。


湿性年龄相关性黄斑变性是中国及全球50岁以上人士失去视力及致盲的主要原因。TAB014为兆科(广州)眼科药物有限公司用于治疗湿性年龄性相关性黄斑变性的核心候选药物。2019年底,国家卫健委医药卫生科技发展研究中心已将有关TAB014的临床研究及商业化项目列为重大新药创制科技重大专项。

2022年4月,兆科眼科共同开启关键性项目—TAB014第III期临床试验,HLT在项目中提供临床研究服务。该试验为多中心、随机、双盲研究,研究的主要目标为评估接受TAB014治疗对象群组对比接受Lucentis治疗对象群组于第52周的最佳矫正视力的基线值变化。研究涉及约60个中心,合共488名患者,由北京协和医院的陈有信教授担任牵头研究者,领导国内眼底领域顶尖专家团队共同助力推进。


在入组推进方面,HLT用专业的服务与研究中心联动,为患者入组工作提供助力。作为兆科眼科紧密合作伙伴,HLT将持续为该临床试验提供项目管理、临床监查、质量控制、医学撰写与医学监查、数据管理、统计分析等服务,进一步助力提高药物研发的效率,推动新药的上市进程。


HLT致力于为患者提供真正的个性化医疗,携手各方合作伙伴共同打造一体化医疗健康生态圈,为患者的疾病诊疗提供全程支持。未来,HLT将持续基于构建的坚实临床研究平台网络体系,通过更加精准的患者人群与疾病适应症定位,优化的临床研究设计,制定高效运营策略,兼顾质量、成本、速度,以临床研究运营提速30%为目标,拆解运营环节,以数据赋能提高效率和速度,在保证临床试验质量基础上,可以加速临床试验进度,早日惠及患者。

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